Avastin - arahan untuk digunakan,
ulasan dan analog, harga di farmasi

Keradangan

Avastin adalah ubat yang digunakan dalam bidang oftalmologi sebagai ejen antiangiogenik (menghalang pertumbuhan saluran darah baru yang terbentuk) untuk merawat pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (bentuk basah), serta penyakit mata yang lain dengan pertumbuhan atipikal kapal baru.

Selain dari mitologi, ia digunakan secara meluas dalam amalan onkologi untuk rawatan beberapa tumor pelbagai penyetempatan.

Komposisi, bentuk pelepasan

Avastin - tumpuan yang bertujuan untuk penyediaan penyelesaian infusi. Cecair yang jelas dan tidak berwarna.

Bahan aktif ialah bevacizumab. Satu botol mengandungi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).

Komponen tambahan: natrium dihydrophosphate monohydrate, α, α-trehalose dihydrate, polysorbate, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk suntikan.

Dalam botol 1 botol mengandungi 100 atau 400 mg bahan aktif.

Tindakan farmakologi

Bevacizumab adalah antibodi monoclonal hyperchimeric recombinant humanized yang mampu selektif mengikat kepada faktor pertumbuhan endothelium vaskular, dengan itu meneutralkannya. Bevacizumab menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endothelial kepada reseptor jenis 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Ini membawa kepada penurunan ketara dalam vascularization, penstabilan pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan kebolehtelapan dinding vaskular. Terima kasih kepada mekanisme tindakan ini, Avastin menghalang pertumbuhan kapal yang baru terbentuk, ekzema mereka memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular yang berkaitan dengan usia (bentuk basah). Penggunaan awal bevacizumab membolehkan anda menghentikan kemerosotan penglihatan yang cepat, serta untuk mencapai pengampunan jangka panjang penyakit ini.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk penggunaan Avastin dalam bidang ofmologi adalah:

  • retinopati diabetes proliferatif, edema makular diabetes (rawatan konservatif);
  • rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (bentuk basah).

Dos dan pentadbiran

Dalam bidang oftalmologi, ubat Avastin digunakan untuk suntikan intravitreal (suntikan dadah ke dalam badan vitreous). Dos suntikan adalah 1.5 mg. Kekerapan suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, tempoh kursus adalah tiga bulan. Cuti tidak boleh dilakukan. Selepas rawatan, pemantauan visi bulanan mandatori dilakukan. Sekiranya ia merosot dengan lebih daripada lima huruf (skala ETDRS) atau lebih daripada 1 baris (Jadual Snellen), rawatan berterusan.

Suntikan Intravitreal dijalankan di bawah keadaan asepsis yang ketat, biasanya di dalam bilik operasi. Pemprosesan mandatori tangan, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulator dan alat lain untuk paracentesis).

Suntikan dilakukan secara intraocularly, 3.5-4 milimeter kembali dari limbus, mengelakkan meridian mendatar, jarum dimasukkan ke arah pusat yang kelihatan bola mata. Suntikan seterusnya harus berada di separuh lagi sclera. Semasa satu prosedur, ubat ini hanya diberikan dalam satu mata. Sebelum dan selepas suntikan selama beberapa hari, pesakit harus memakai titisan mata antimikrobial tiga kali sehari untuk mencegah jangkitan.

Contraindications

  • hipersensitif individu kepada bevacizumab, komponen tambahan;
  • keradangan intraocular;
  • penyakit berjangkit mata (disahkan atau disyaki), jangkitan kawasan periokular;
  • kehamilan, laktasi;
  • umur hingga lapan belas tahun.

Kesan sampingan

  • Kesan sampingan dari organ penglihatan: perkembangan keradangan intraokular, keradangan badan vitreous, detasmen vitreous, pendarahan retina, sakit mata, keletihan vitreous, kerengsaan mata, melompat dalam tekanan intraokular, sensasi badan asing, kemerahan mata, gatal-gatal di mata, blepharitis, lacrimation, sindrom mata kering, kerosakan retina, air mata, detasmen retina, epitelium pigmen, uveitis, pendarahan vitreous, iritis, iridocyclitis, katarak, lebih tepat ny keratitis, hakisan kornea, selular opalescence kebuk anterior, penglihatan kabur, fotofobia, kesakitan dan bengkak di kelopak mata, kornea hyperemia; jarang - endophthalmitis, hypopyon, buta, keratopati, edema kornea, perekatan iris.
  • Organ-organ lain, sistem: demam, nasofaryngitis, anemia, sakit kepala, kebimbangan, mual, batuk, arthralgia, pruritus, ruam, urtikaria.

Berlebihan

Gejala-gejala overdosis Avastin adalah sensasi kesakitan di mata, peningkatan yang signifikan dalam tahap tekanan intraokular. Sekiranya berlebihan, penyeliaan perubatan dengan kawalan dinamik tekanan intraokular diperlukan.

Interaksi dengan cara lain

Ubat ini tidak serasi dengan penyelesaian dextrose.

Syarat penyimpanan dan arahan khas

Suntikan Avastin harus diberikan oleh pakar oftalmologi yang mempunyai pengalaman dengan suntikan intraokular. Selepas pengenalan dadah, gangguan visual sementara mungkin, oleh itu untuk beberapa lama selepas suntikan adalah perlu untuk menolak memandu kenderaan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.

Simpan vial dadah harus berada di dalam peti sejuk, sementara tidak beku.

Preskripsi Avastin.

Analog Avastin

Analog yang paling umum dari Avastin adalah ubat "Lucentis" - ubat yang dibangunkan oleh syarikat Swiss Novartis untuk digunakan dalam amalan optik.

Juga dalam rawatan bentuk dystrophy yang basah, cara lain boleh digunakan (Visudin, Ozurdex), yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza.

Harga dadah

Harga purata Avastin ialah 21 000 rubel. (1 botol dengan jumlah 4 ml), 46,000 rubles (1 botol dengan jumlah 16 ml).

Ulasan mengenai Avastin

Jika anda seorang pakar mata yang menggunakan ubat dalam amalan anda, pesakit atau saudara seorang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan bersyukur jika anda meninggalkan maklum balas anda mengenai ubat ini.

Avastin - arahan untuk digunakan

Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghalang tindakan pertumbuhan faktor endotelium vaskular. Oleh kerana penindasan pertumbuhan kapal-kapal yang baru terbentuk, ubat ini digunakan dalam bidang ofmologi untuk rawatan penyakit yang disifatkan oleh peningkatan besar choroid (retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan sebagainya).

Komposisi dan bentuk pelepasan

Satu botol Avastin, yang cerah, cair berwarna coklat atau cerah, mengandungi 100 mg atau 400 mg bevacizumab bahan aktif. Kepekatan dalam botol ialah 25 mg / ml.

Antara pengeksport, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alpha-trehalose dihydrate, natrium hidrogen fosfonat anhidrida, polysorbat dan air untuk suntikan pada jumlah yang diperlukan adalah terpencil.

Mekanisme tindakan

Avastin adalah hyperchimer rekombinan, iaitu sedekat mungkin kepada manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggungjawab untuk pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), dengan itu meneutralkannya.

Bahan aktif diperolehi dalam sistem untuk menggunakan teknologi DNA rekombinan. Apabila ditadbir secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan kebolehtelapan saluran tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan itu, keupayaan mereka untuk metastasize. Kesan ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari pelbagai lokasi, khususnya kolon, payudara, prostat, dan pankreas. Di samping itu, Avastin, terima kasih kepada penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk, digunakan dalam amalan oftalmik dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.

Pengagihan bevacizumab mempunyai beberapa ciri ciri:

• pelepasan yang rendah, iaitu, penunjuk pembersihan tisu;
• jumlah pengedaran yang rendah;
• separuh hayat panjang.

Oleh kerana ciri-ciri ini, untuk mengekalkan kepekatan berterusan dadah dalam badan, Avastin ditadbir sekali setiap 2-3 minggu.

Pengecutan ubat ini bukan cara tradisional (melalui buah pinggang atau hati), tetapi dengan pemprosesan dalam semua sel. Separuh hayat bervariasi sedikit dengan seks dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan lelaki. Oleh itu, apabila Avastin ditadbir sekali setiap 2 atau 3 minggu, kepekatan aktif optimum aktif dalam plasma darah dikekalkan.

Petunjuk untuk digunakan

Dalam amalan oftalmik, pelantikan Avastin dikaitkan dengan penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk. Saya memohon apabila:

• bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia;
• edema makula;
• retinopati diabetes;
• neoplasma di rantau ocular.

Dos dan pentadbiran

Untuk rawatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana ubat itu memasuki badan vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu suntikan adalah 1.5 mg. Pentadbiran berulang perlu dijalankan 3-4 minggu selepas yang sebelumnya. Tempoh kursus adalah tiga bulan. Selanjutnya, keadaan fungsi optik adalah secara teratur (setiap bulan) dinilai dan, apabila ketajaman penglihatan berkurangan, lebih daripada 1 baris (Snellen table) atau 5 huruf (skala ETDRS) meneruskan pengenalan Avastin.
Dalam proses memperkenalkan dadah ke dalam badan vitreous mata, sangat penting untuk memerhatikan keadaan steril. Sebelum itu perlu untuk memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat buang steril.

Suntikan Intravitreal dilakukan posterior 3.5-4 mm ke limbus vitreous. Meridian mendatar harus dielakkan dan jarum harus diarahkan ke bahagian pusat.

Suntikan seterusnya dadah itu dilakukan pada separuh mata yang lain dari mata. Dalam satu prosedur, anda boleh membuat suntikan hanya dalam satu vitreous.

Untuk mengurangkan risiko keradangan dan jangkitan, titisan antimikrobial harus digunakan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari selepas suntikan Avastin.

Contraindications

Kontra untuk pelantikan Avastin adalah tindak balas individu terhadap komponen dadah, serta sejarah perkembangan alahan dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lain.

Jangan gunakan ubat untuk kegagalan buah pinggang dan patologi hepatik, kerana tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Avastin pada pesakit-pesakit ini.

Kontraindikasi untuk pelantikan bevacizumab juga adalah umur kanak-kanak, laktasi dan kehamilan.

Di sisi peranti optikal, proses berjangkit dan keradangan di kawasan mata dan periokular adalah kontraindikasi.
Dengan risiko strok yang tinggi, sebelum pelantikan Avastin harus menilai secara terperinci semua risiko dan hanya selepas itu membuat keputusan.

Bevacizumab memerlukan berhati-hati dalam kes berikut:

• tromboembolisme vena atau arteri sebelumnya;
• Umur pesakit melebihi 65 tahun;
• diatesis hemoragik kongenital atau koagulopati yang diperoleh;
• terhadap latar belakang terapi dengan antikoagulan dosis tinggi dalam rawatan tromboembolisme, yang bermula sebelum pengenalan Avastin;
• penyimpangan serius dari sistem kardiovaskular (kegagalan jantung, penyakit jantung koronari, hipertensi);
• pelanggaran integriti dinding saluran gastrointestinal dalam sejarah;
• neutropenia;
• proteinuria;
• sindrom leukoencephalopathy posterior balik.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang telah diperhatikan dengan Avastin telah dikaitkan dengan suntikan intravitreal. Ia diperhatikan:

• keradangan di dalam bola mata;
• sakit di mata;
• detasmen badan vitreous dan kekeruhannya;
• perubahan dalam tekanan intraokular;
• sindrom mata atau mata kering;
• blepharitis;
• gatal-gatal, sensasi badan asing di mata;
• detasmen dan pecah epitel retina atau pigmen;
• kemerah-merahan mata;
• iritis, iridocyclitis, uveitis;
• mengabaikan kanta;
• pendarahan vitreous;
• titik keratitis;
• mengambil gambar;
• bengkak dan kelembutan kelopak mata;
• photophobia;
• penglihatan kabur;
• konjunktivitis.

Jarang di bahagian sistem optik berkembang:

• buta;
Endophthalmitis;
• keratopati;
• hipopsi;
• hipetia;
• pancang iris;
• stretch mark;
• Edema kornea dan deposit di dalamnya.

Dengan kekalahan sistem lain, keadaan berikut berlaku:

• selesema;
• nasofaringitis;
• demam;
• anemia;
• loya;
• ruam dan urticaria;
• batuk;
• keadaan penggera;
• sakit kepala.

Berlebihan

Dalam kajian klinikal dengan bevacizumab (dos 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pesakit yang mengalami migrain yang teruk.

Di samping itu, peningkatan ketara dalam tekanan intraokular dan kesakitan di kawasan mata adalah mungkin. Dengan peristiwa sedemikian, seseorang harus berada di bawah pengawasan seorang doktor dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.

Oleh itu, tiada penawar yang spesifik, oleh itu, terapi yang berlebihan adalah semata-mata gejala.

Interaksi dadah

Arahan khas dan langkah berjaga-jaga

Suntikan intravitreal hanya boleh dilakukan oleh pakar oftalmologi dengan pengalaman mencukupi untuk manipulasi sedemikian. Oleh kerana rawatan dengan Avastin boleh menyebabkan gangguan visual sementara, adalah perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kawalan pengangkutan.

Bevacizumab boleh digunakan hanya 28 hari selepas pembedahan atau penyembuhan luka selepas operasi. Jika semasa terapi terdapat masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan buat sementara waktu. Anda juga harus menghentikan rawatan sementara untuk campur tangan pembedahan yang dirancang.

Pesakit usia subur dalam proses rawatan dengan Avastin dan dalam tempoh enam bulan selepas penamatannya mesti menggunakan kontraseptif.

Ubat itu adalah preskripsi ketat dan harus disimpan di dalam peti sejuk. Dia telah bersesuaian selama dua tahun.

Harga Avastin

Kos ubat "Avastin" di farmasi di Moscow bermula dari 22 000 Rubles. (Botol 4 ml) dan dari 75 000 gosok. (Botol 16 ml). Kos suntikan intravitrial dibayar secara berasingan. Sebilangan klinik mungkin memberi kemungkinan untuk mentadbir ubat yang sudah sedia ada, oleh itu, kami mengesyorkan agar anda menyemak soalan ini dengan doktor anda.

Harga suntikan intravitrial mana-mana ubat (tanpa kos ubat yang disuntik) di Klinik Mata Moscow ialah 19.000 Rubel.

Analog

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog yang paling biasa dari Avastin, yang digunakan dalam amalan oftalmik.

Sama seperti mekanisme tindakannya, ia mempunyai harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting semasa menjalani terapi). Direka khusus untuk rawatan patologi okular (Avastin juga digunakan dalam onkologi).

Bahan berguna mengenai topik ini

Video pentadbiran intravitreal Avastin (untuk edema makular):

Beralih ke Klinik Mata Moscow, anda boleh diuji pada peralatan diagnostik yang paling moden, dan mengikut hasilnya - dapatkan nasihat individu pakar terkemuka dalam rawatan patologi yang dikenal pasti.

Klinik dibuka tujuh hari seminggu, tujuh hari seminggu, dari 9 pagi hingga 9 malam. Anda boleh membuat temujanji dan meminta pakar semua soalan yang anda ada di telefon 8 (495) 505-70-10 dan 8 (495) 505-70-15 atau online menggunakan borang yang sesuai di laman web ini.

Penulis artikel itu: pakar dari Moscow Eye Clinic Mironova Irina Sergeevna

Avastin: keterangan dadah

Bahan aktif ubat adalah bevacizumab, yang merupakan tetikus tetikus secara genetik tetikus monoklonal. Ubat ini mempunyai petunjuk dan kontraindikasi yang ketat, senarai kesan sampingan yang luas yang boleh berlaku walaupun arahan dan kaedah rawatan diikuti.

Komposisi dan tindakan

Tumor bermula dengan sel di mana pengubahsuaian genetik yang tidak dapat dipulihkan telah berlaku, dan ia menjadi "abadi", mula berkembang dan membahagikan pesat, menghasilkan sejumlah besar sel mutan. Dari masa ke masa, neoplasma besar dibentuk, yang memerlukan bekalan darah yang berasingan, sehingga ia mula mensintesis faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF). Sebagai tindak balas, badan membentuk rangkaian vaskular di sekitar tumor, menyusu dengan darah, dan pertumbuhannya berterusan.

Avastin tergolong dalam kumpulan agen antineoplastik atau inhibitor angiogenesis - pembentukan dan pertumbuhan rangkaian saluran darah tumor kanser. Humanized dengan bantuan kejuruteraan genetik, iaitu, disesuaikan untuk manusia, antibodi monoklonal tikus secara selektif mengikat VEGF dan menyekatnya.

Avastin adalah salah satu terapi yang paling berkesan untuk pesakit kanser metastatik, di mana tumor memberikan pelbagai metastasis ke badan. Sejak tahun 2004, ia telah digunakan dalam bidang oftalmologi untuk rawatan patologi kapal-kapal mata, dan sejak tahun 2009 ia menjadi satu-satunya ubat yang diluluskan untuk glioblastoma - jenis kanser otak.

Komposisi dadah sebagai tambahan kepada bahan aktif - bevacizumab termasuk komponen tambahan:

  • alpha trehalose dihydrate;
  • natrium dihydrogen fosfat monohydrate;
  • ortofosfat natrium anhidrat;
  • polysorbate;
  • larutan garam.

Borang pelepasan

Avastin boleh didapati dalam bentuk cecair, pekat telus yang tidak berwarna bagi infus intravena dalam botol 4 atau 16 ml, yang pertama mengandungi 100 mg bahan aktif, dan kedua - 400, tetapi kepekatan akhirnya sama - 2.5 mg / ml.

Petunjuk dan kontraindikasi

Penggunaan ubat ini adalah petunjuk dan kontraindikasi yang ketat, kerana ia bukan sahaja memberi kesan positif kepada tubuh manusia, tetapi juga mempunyai kesan sampingan yang luas. Ia digunakan dalam rawatan kanser:

  • kelenjar susu;
  • paru-paru (dengan pengecualian bentuk bukan selular);
  • buah pinggang;
  • organ genital pada wanita (ovari, serviks, tiub fallopian);
  • testis pada lelaki;
  • otak (glioblastoma).


Arahan untuk kegunaan Avastin mengandungi senarai kontraindikasi:

  • alahan kepada komponen dadah;
  • kehamilan;
  • tempoh laktasi (persoalan pelepasan bevacizumab ke dalam susu ibu tidak dipelajari sepenuhnya; Avastin tidak ditetapkan untuk wanita menyusui jika rawatan alternatif mungkin);
  • berumur sehingga 18 tahun.

Dosis dan Pentadbiran

Avastin ditadbirkan secara intravena oleh kaedah titisan, penyediaan pekat dicairkan dengan garam kepada jumlah yang diperlukan, kandungan bevacizumab akhirnya berkisar antara 1.4 hingga 16.5 mg / ml.

Suntikan pertama Avastin diregangkan selama 90 minit, kerana tubuh perlu menyesuaikan diri dengan prosedur penyerapan dadah. Selepas itu, titisan itu ditetapkan setiap 10-14 hari, tempohnya ialah 60 minit.

Dos dan tempoh kursus dikira dengan ketat oleh doktor. Semasa terapi, lebih baik untuk tidak menurunkan kepekatan bevacizumab, perlu sama ada meneruskan terapi atau menghentikan pengambilan ubat sepenuhnya.

Suntikan Avastin di mata

Ulasan pesakit mengesahkan keberkesanan ubat yang tinggi dalam memerangi pelbagai patologi saluran darah bola mata (iris neovascularization, retinopati diabetes, edema makular, dan tumor di kawasan ocular). Ubat itu disuntik ke dalam mata dengan suntikan, suntikan dibuat ke vitreous, iaitu, ke dalam mata.

Disebabkan hakikat bahawa suntikan itu dilakukan terus ke dalam rongga bola mata, bahan aktif dengan cepat mencapai tapak tindakan, yang membolehkan untuk mengurangkan dos yang diperlukan ubat dan meminimumkan kemungkinan kesan sampingan. Sudah ditembak pertama di mata Avastin memberikan hasil nyata, jadi kursus prosedur sering pendek.

Kesan sampingan

Kesan sampingan penggunaan sistematik Avastin termasuk:

  • hipertensi, sakit kepala;
  • takikardia, arrhythmia;
  • kegagalan jantung, infarksi miokardium;
  • komplikasi hemoragik yang mempunyai keparahan yang berbeza-beza, dari nosebleeds to stroke;
  • mual, muntah, kurang nafsu makan, najis kecewa;
  • ulser peptik perut dan usus, perforasi;
  • kerosakan buah pinggang, kegagalan buah pinggang;
  • jangkitan luka, radang paru-paru;
  • penutup lendir kering dan epidermis.

Kos dan analog

Ubat ini mempunyai harga yang sangat tinggi: Avastin 100 akan menanggung pesakit 27-35 ribu Rubles, dan Avastin 400 akan menelan belanja lebih dari 100 ribu Rubles. Harga sedemikian tinggi dikaitkan dengan kesulitan dalam pembuatan ubat-ubatan, menurut anggaran purata, kos kursus terapi berkisar antara 40-60 ribu dolar.

Avastin adalah ubat antikanser yang berkesan berdasarkan badan monoklonal manusia, yang digunakan untuk rawatan pelbagai jenis onkologi, ia juga mendapati penggunaannya dalam bidang oftalmologi. Untuk pelantikan Avastin harus menjadi petunjuk yang baik, kerana ubat itu sangat ditoleransi oleh tubuh, anda mungkin mengalami pelbagai kesan sampingan.

Pertindihan oftalmologi tinggi

PE di Institut Penyakit Mata. Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan selepas suntikan Avastin, boleh dielakkan sekiranya Kementerian Kesihatan tidak memecat pembelaan perubatan dan hak asasi manusia tentang ketidakmampuan untuk menggunakan dadah dalam bidang oftalmologi. Kes-kes komplikasi teruk dalam permohonan Avastin untuk tanda-tanda yang tidak berdaftar dilaporkan kepada Roszdravnadzor dan pengilangnya lima tahun yang lalu.

Suntikan maut

Minggu lalu ia menjadi terkenal mengenai kecemasan di klinik ophthalmologi terbesar di negara ini, Institut Penyelidikan Mata Penyakit Mata Helmholtz: 11 pesakit hilang penglihatan selepas suntikan penyediaan Avastin dibuat pada 26 September. Menjelang petang mereka merasakan sensasi yang membara dan kesakitan yang teruk di mata mereka, tetapi sejak mereka dirawat secara pesakit luar, mereka hanya boleh meminta bantuan sehari selepas suntikan yang sakit. Sehingga kini, semua mangsa telah dikendalikan.

"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamik yang baik di sana," kata jurucakap institut itu. Menurutnya, seseorang dari mangsa diberi suntikan Avastin buat kali pertama, seseorang untuk keempat, keenam atau kelapan. Dan orang-orang pesakit yang suntikan itu tidak dibuat untuk kali pertama, segera menyedari bahawa "sesuatu tidak betul." Pesakit yang diberi suntikan untuk kali pertama "menunggu sehingga ke-28 kerana saya fikir ini adalah cara yang sepatutnya."

"Satu kes yang luar biasa untuk kami, di klinik kami ini tidak berlaku, oleh itu, secara semula jadi, kita perlu memahami keseluruhan rangkaian, keseluruhan mekanisme. Kini kita sememangnya memeriksa dan mengkaji ini, "kata doktor klinik kepala, Marina Kharlampidi. Menurutnya, kesalahan itu boleh menjadi produk yang berkualiti rendah, kerana "bahan baku yang lain yang digunakan dalam pengenalan semuanya boleh dibuang, benar-benar steril."

Pengilang memberi amaran

Avastin dibuat oleh Roche, yang dengan segera membuat kenyataan rasmi, intisari yang mana Avastin dadah asal tidak didaftarkan untuk digunakan dalam bidang oftalmologi. Dan dalam arahan untuk digunakan terdapat amaran bahawa ubat tidak bertujuan untuk intravitreal (intraocular) pentadbiran.

"Syarikat Rosh telah berulang kali memaklumkan kepada Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan di Bidang Kesihatan dan Pembangunan Persekutuan mengenai kes-kes perkembangan lesi teruk organ-organ penglihatan yang dibangunkan ketika Avastin digunakan untuk tanda-tanda yang tidak terdaftar yang dicatat pada pesakit di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, syarikat itu menghantar surat maklumat untuk doktor tentang ketidakmampuan penggunaan Avastin menurut tanda-tanda yang tidak berdaftar dalam bidang oftalmologi. Maklumat ini diterbitkan di laman web rasmi Roszdravnadzor. "

"Pembinaan perniagaan"

Di Rusia, Avastin telah didaftarkan sejak tahun 2005 sebagai rawatan untuk kanser kolorektal metastatik. Ia tergolong dalam kumpulan yang disebut faktor VGF, yang tindakannya bertujuan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan oleh itu menghalang pertumbuhan tumor itu sendiri. Terdapat dua bentuk ubat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pentadbiran intravena.

Sementara itu, sebagai salah satu ahli takhthalm terkemuka negara itu diberitahu dengan syarat tidak mahu namanya disiarkan, terdapat beberapa penyakit dalam bidang oftalmologi, di mana kapal-kapal baru juga terbentuk, dan selepas itu mula berkembang, mengurangkan penglihatan, tisu penghubung. "Oleh itu, idea kelihatan menggunakan Avastin untuk menghalang pertumbuhan kapal-kapal ini," kata sumber kepada MedNovosti. - Dalam eksperimen, ubat menunjukkan keberkesanannya dan persoalan timbul untuk membentuk bentuk mata. Pengilang ubat asal tidak mahu melakukan ini, dan syarikat lain mengeluarkan borang ini - ubat untuk pentadbiran intraocular Lucentis. Ia agak berbeza dalam komposisi kimia dan boleh didapati dalam jarum pakai buang pada dos 0.2 ml. Setelah suntikan dibuat kepada satu orang dalam satu mata, jarum suntik dibuang. "

Menurut pakar, berikut kemungkinan besar berlaku di Institut Helmholtz. Untuk suntikan, 4 ml vaksin Avastin digunakan, di mana, pada hakikatnya, terdapat 20 dos medullal. Dan dari botol ini setiap 11 pesakit terjejas menerima suntikannya. Pada masa yang sama, untuk mendapatkan 0.2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka memasuki botol semula dengan jarum, pada satu ketika telah meletakkan jangkitan di dalamnya. "Mengikut semua norma kebersihan, apa-apa botol yang datang sekali harus dibuang, jika tidak steril dilanggar," kata pakar itu. "Oleh itu, terdapat dua pelanggaran: dadah itu tidak sesuai untuk pentadbiran intraokular, dan beberapa pengeluaran dikeluarkan dari satu botol."

Mahkamah pada semua, peranan yang menentukan di sini adalah harga isu. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu Rubles, sebotol Avastin 20 ribu Rubles. Menurut pakar oftalmologi, di institut untuk setiap suntikan mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan hebat. "Mereka mengatakan bahawa doktor pergi berjumpa dengan orang sakit, yang tidak mempunyai wang untuk Lucentis mahal, tetapi kemudian untuk membayar balik Avastin, sudah cukup untuk memasuki botol dua kali, dan selepas itu ia harus dibuang," pakar itu percaya. - Dan sekalipun jika Allah melarang ubat yang berkualiti rendah ditangkap, ia akan menjejaskan satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pesakit. Tetapi apabila orang mula memerah maksima, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur perniagaan yang harus api cepat atau lambat. "

"Ia sudah mustahil untuk kembali penglihatan"

Jangkitan mata membangkitkan keradangan kandungan dalamannya - endophthalmitis. "Ini terjadi apabila jangkitan memecah masuk ke dalam mata, contohnya, sekiranya berlaku kecederaan, ulser kornea berlubang, pembedahan yang rumit, dan dalam semua kes ia berakhir dengan sedih," kata pakar itu. - Hakikat bahawa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara langsung menyampaikan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada kapal di dalam mata, yang bermaksud tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisma yang melipatgandakannya, seperti dalam termostat semula jadi. Perlindungan untuk mata adalah cangkangnya, tetapi semasa jarum suntikan menembusi cengkerang ini, jatuh ke dalam ruang yang tidak dilindungi. Dan jika semasa suntikan jangkitan dilakukan, dalam 99.9% kes berakhir dengan buta, dan dalam kes yang paling teruk - walaupun kehilangan mata. "

Menurut pakar, prospek bagi pesakit yang terkena amat menyedihkan. Pada yang terbaik, kemungkinan "menarik" 1-2% daripada visi sisa. Proses patologi berkembang sangat cepat, pada masa yang sama, masa berharga telah hilang. "Apabila jangkitan itu berkembang, jam memutuskan segala-galanya, tetapi jika orang pulang ke rumah dan meminta pertolongan kerana proses itu berjalan, maka, nampaknya, dalam peringkat yang sangat lewat," kata pakar mata. - Dan sekarang ada kemungkinan tidak ada peluang. Mereka mungkin mempunyai cahaya cahaya, tetapi tidak ada visi objektif. "

Menurut pakar, kecelaruan situasi terletak pada hakikat bahawa ketua Institut. Helmholtz adalah ketua pakar mata negara, yang bukan sahaja perlu menuntut pematuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka. Bagi "usaha heroik" doktor untuk menyelamatkan penglihatan pesakit yang terjejas, ia merupakan tiruan aktiviti. "Hanya ada yang tersisa," katanya. - Jika anda mengaku bahawa segala-galanya tidak berguna, ia akan menjadi bencana secara amnya. Oleh itu, mereka cuba meregangkan keadaan supaya secara beransur-ansur hilang. "

Kebutaan Kementerian Kesihatan

Kementerian Kesihatan kini seolah-olah terlibat dalam tiruan aktiviti yang sama. "Pertama, kita perlu memikirkan apa yang berlaku di sana dan atas sebab apa, dan benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara maklumat itu sangat jelas, ada data yang berbeza," kata Menteri Veronika Skvortsova mengenai kejadian itu. Roszdravnadzor telah diarahkan untuk menyiasat, yang, menurut Presiden League of Patients Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.

"Lima tahun yang lalu, saya menghantar surat kepada Roszdravnadzor dan Kementerian Kesihatan Awam dan Pembangunan Sosial bahawa perlu menghentikan amalan penggunaan ubat off-label, iaitu, di luar kesaksian yang ada dalam arahan," kata pakar itu. - Antara enam ubat tersebut ialah Avastin. Nah, dia tidak lulus kajian klinikal dalam bidang oftalmologi, dan arahannya tidak mempunyai tanda-tanda ini. Tetapi ia dicucuk di mata walaupun bayi baru lahir! Adakah anda tahu bahawa mereka memberi respons kepada rayuan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini. 20% daripada semua ubat di Rusia digunakan di luar arahan! "

Menurut Saversky, jumlah pesakit yang terjejas oleh Avastin di negara ini lebih banyak: "mereka tidak mempunyai masa untuk menangkap mereka, dan maklumat itu mengalir keluar." Pakar itu berkata bahawa lima tahun yang lalu, apabila dia mula-mula memohon kepada Kementerian Kesihatan mengenai isu ini, Avastin dibeli di kerja negeri. "Adakah anda faham? Institut mata membeli ubat untuk rawatan kanser usus dengan perbelanjaan yang layak di negeri ini. Mengapa? Lagipun, jelas bahawa bukan untuk rawatan kanser. Tetapi tiada siapa yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada - tiada siapa yang memerlukan skandal, dan selepas semua, semua ini adalah perbuatan jenayah yang suci. "

Avastin

Avastin: arahan untuk kegunaan dan ulasan

Nama Latin: Avastin

ATX Kod: L01XC07

Bahan aktif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Pengeluar: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Switzerland), Roche Diagnostics (Jerman), Genentech Inc. (USA)

Aktualisasi keterangan dan foto: 03.11.2017

Harga di farmasi: dari 20,000 rubel.

Avastin adalah agen antitumor dan kepunyaan antibodi monoklonal. Penggunaan dadah ini membantu untuk menekan perkembangan penyakit metastatik dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular dalam pelbagai jenis tumor (payudara, prostat, pankreas, kolon).

Borang dan komposisi pelepasan

Avastin dihasilkan dalam bentuk tumpuan yang bertujuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi, mungkin mempunyai warna coklat terang atau tidak berwarna.

Bahan aktif ubat ini adalah bevacizumab.

Ubat ini boleh didapati dalam pakej dengan kepekatan bevazumab dalam botol 100 mg / 4 ml dan 400 mg / 16 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi monoklonal hyperchimeric recombinant humanized, selektif mengikat kepada faktor pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), yang mempunyai aktiviti biologi dan meneutralkannya. Bevacizumab - komponen aktif ubat - menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endothelial vaskular dengan reseptor jenis 1 dan 2 (Flt-1, KDR) yang terletak di permukaan sel endothelial. Ini menyebabkan penurunan dalam vascularization dan penindasan pertumbuhan tumor.

Bevacizumab mengandungi kawasan kerangka manusia sepenuhnya dengan kawasan penentu komplementar antibodi hyperchimer tikus yang mengikat ke VEGF. Kompaun ini dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi, yang merupakan sel ovarium hamster Cina. Bevacizumab mengandungi 214 asid amino, dan berat molekulnya adalah kira-kira 149,000 dalton.

Pengenalan Avastin menyediakan penghambatan perkembangan metastatik penyakit dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular dalam pelbagai kanser manusia, termasuk kanser prostat, pankreas, payudara dan kolon.

Potensi karsinogenik dan mutagenik bevacizumab tidak difahami dengan baik. Apabila diberikan kepada haiwan, kesan embriotoksik dan teratogenik pada badan dicatatkan. Penggunaan dadah pada haiwan yang memasuki peringkat pertumbuhan aktif dan mempunyai zon pertumbuhan terbuka, sering disertai dengan displasia plat rawan.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Bevacizumab boleh diterangkan menggunakan model dua ruang. Pengedaran bahan dicirikan oleh pelepasan yang rendah, jumlah pengedaran yang rendah dalam ruang tengah dan jangka hayat yang panjang, yang membolehkan anda mengekalkan kepekatan terapeutik yang diperlukan Avastin dalam plasma semasa infusi 1 kali dalam 2-3 minggu.

Pembersihan Bevacizumab tidak berkaitan dengan usia pesakit. Ia juga 30% lebih tinggi pada pesakit dengan albumin rendah dan 7% lebih tinggi pada pesakit dengan jisim tumor yang ketara berbanding dengan pesakit dengan purata konsentrasi albumin dan nilai jisim tumor.

Jumlah pengedaran adalah 3.28 l dan 2.73 l bagi lelaki dan wanita, yang sepadan dengan pengagihan immunoglobulin G kelas (IgG) dan antibodi monoklonal yang lain. Jumlah pengedaran di ruang periferi mencapai 2.35 l dan 1.69 l bagi lelaki dan wanita, masing-masing, apabila Avastin digabungkan dengan ubat antikanker lain. Selepas pelarasan dos berkenaan dengan berat badan pada pesakit lelaki, jumlah pengedaran adalah 20% lebih tinggi daripada pada wanita.

Setelah satu suntikan intravena 125 I-bevacizumab, ciri-ciri metaboliknya adalah sama dengan molekul IgG semulajadi yang tidak mengikat kepada VEGF. Metabolisme dan penghapusan komponen aktif Avastin sepenuhnya sesuai dengan metabolisme dan penghapusan IgG endogen, iaitu, mereka terutamanya dijalankan melalui katabolisme proteolitik dalam semua sel badan, termasuk sel endothelial, dan bukan melalui hati dan buah pinggang. IgG mengikat kepada reseptor neonatal pada fragmen IgG yang terhablur (reseptor FcRn), yang menghilangkannya daripada metabolisme selular dan memastikan jangka hayat yang panjang.

Dalam lingkungan dos 1.5-10 mg / kg setiap minggu, farmakokinetik bevacizumab dibezakan oleh garis lurus. Pelepasan sebatian ini adalah 0.22 l / hari untuk lelaki dan 0.188 l / hari untuk wanita. Selepas pelarasan dos, dengan mengambil kira berat badan, pelepasan bevacizumab pada lelaki meningkat sebanyak 17% berbanding pesakit wanita. Separuh hayat bahan pada lelaki adalah 20 hari, pada wanita - 18 hari.

Farmakokinetik bevacizumab tidak bergantung pada usia pesakit. Data mengenai farmakokinetik bahan apabila ia digunakan pada kanak-kanak dan remaja adalah terhad. Maklumat yang ada membuktikan tidak adanya perbezaan antara pelepasan dan jumlah pengedaran bevacizumab pada anak-anak, remaja dan pesakit dewasa dengan tumor yang signifikan. Keberkesanan dan keselamatan Avastin pada pesakit dengan hepatik dan / atau kekurangan buah pinggang kurang dikaji, kerana buah pinggang dan hati tidak termasuk di antara organ-organ utama di mana metabolisme berlaku dan penghapusan bevacizumab berikutnya.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Avastin ditetapkan untuk:

  • Kanser payudara metastatik atau tempatan yang berulang;
  • Sel kanser paru-paru sel metastatik biasa atau berulang tanpa sel kanser;
  • Karsinoma sel renal biasa dan / atau metastatik;
  • Kanser kolorektal metastatik;
  • Semula glioblastoma.

Penggunaan Avastin dalam bidang oftalmologi adalah disebabkan oleh keberkesanannya dalam merawat bentuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, edema makular, tumor di daerah peredaran darah, retinopati diabetes, dan beberapa penyakit mata yang berkaitan dengan pertumbuhan patologi saluran darah. Hasil suntikan intravitreal membuktikan keberkesanan prosedur sedemikian dan toleransi yang baik pada pesakit dengan retinopati kencing manis proliferatif. Kesan Avastin dalam bidang oftalmologi adalah untuk menstabilkan membran neovaskular subretina. Kesan sampingan dari pengenalan dadah ke dalam vitreous adalah minima.

Contraindications

Avastin tidak boleh digunakan untuk merawat pesakit yang mempunyai hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta wanita hamil dan menyusu. Terapi Bevacizumab adalah kontraindikasi pada kanak-kanak dan orang-orang dengan kekurangan buah pinggang dan hati, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat yang berkaitan dengan pesakit-pesakit ini belum ditubuhkan. Semua kontraindikasi di atas adalah relevan apabila memohon ubat ini dalam bidang oftalmologi.

Arahan untuk kegunaan Avastin: kaedah dan dos

Pengenalan bolus intravena dadah dilarang sama sekali, ia dibenarkan memasuki Avastin hanya intravena. Pengenceran jumlah yang dikehendaki dari tumpuan kepada jumlah yang diperlukan berlaku dengan bantuan 0.9% larutan natrium klorida, dan semua peraturan steril diambil kira. Komposisi yang disediakan harus mengandungi bevacizumab dalam julat 1.4-16.5 mg / ml. Dosis awal Avastin diberikan selepas kemoterapi dalam bentuk infusi intravena selama 90 minit, penggunaan dos berikutnya adalah mungkin selepas dan sebelum kemoterapi. Jika pesakit telah menjalani infusi pertama dengan baik, masa suntikan kedua dikurangkan kepada 60 minit, dan sambil mengekalkan tindak balas positif, infusions Avastin berikutnya dilakukan selama 30 minit. Sekiranya berlaku peristiwa buruk, penggunaan Avastin haruslah sepenuhnya atau sementara ditamatkan.

Dos biasa

Dalam kanser kolorektal metastatik:

  • Sebagai ubat pertama: 5 mg setiap 1 kg berat badan 1 kali dalam 2 minggu, atau 7.5 mg setiap 1 kg berat badan 1 kali dalam 3 minggu secara intravena, perlahan-lahan.
  • Sebagai ubat baris kedua, dari 5 hingga 10 mg setiap kilogram berat badan sekali setiap dua minggu, intravena, perlahan-lahan.

Untuk kanser payudara berulang atau metastatik tempatan, 10 mg setiap 1 kg berat badan secara intravena sekali setiap dua minggu, perlahan-lahan.

Dengan kanser paru-paru yang beroperasi secara berlebihan atau metastatik, Avastin ditetapkan pada dos 7.5 hingga 15 mg sekilogram berat badan sekali setiap tiga minggu, bergantung kepada tambahan jenis kemoterapi yang ditetapkan oleh ubat.

Bagi karsinoma sel renal maju dan / atau metastatik, ubat ini ditetapkan pada dos 10 mg sekilogram berat badan sekali setiap dua minggu secara intravena, perlahan-lahan.

Apabila glioblastoma (gred glioma IV) Avastin ditetapkan dalam dos 10 mg per kilogram berat badan sekali setiap dua minggu secara intravena, perlahan-lahan.

Untuk kanser epitel ovari, tiub fallopian, dan juga untuk kanser primer peritoneum, ubat ini ditetapkan dalam dos 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu secara intravena, perlahan-lahan.

Sebagai ubat pertama, Avastin diresepkan sebagai tambahan kepada carboplatin dan paclitaxel, sementara tempoh maksimum kemoterapi adalah 6 kitaran, dan kemudian Avastin terus ditadbir sebagai monoterapi.

Jumlah tempoh rawatan dengan ubat ini adalah 15 bulan. Jika gejala perkembangan penyakit muncul, rawatan Avastin tidak boleh diteruskan.

Apabila tumor berulang, Avastin diresepkan dengan kombinasi karboplatin dan gemcitabine (kursus 6-10 kitaran), maka ubat ini digunakan sebagai monoterapi.

Kesan sampingan

Kajian mengenai Avastin menunjukkan bahawa reaksi buruk yang paling serius dapat dilihat dalam bentuk perforasi saluran gastrousus, pendarahan, termasuk pendarahan paru atau hemoptisis, serta tromboembolisme arteri. Anda juga boleh sering melihat aduan tekanan darah tinggi, cirit-birit, sakit perut, kelemahan atau asthenia. Arahan kepada Avastin, sebagai tambahan kepada yang disebutkan, menunjukkan manifestasi kemungkinan tindak balas yang merugikan terhadap pentadbiran dadah:

  • Peningkatan tekanan darah, tromboembolisme arteri, trombosis urat dalam, kegagalan jantung kongestif, pendarahan;
  • Neutropenia, leukopenia, neutropenia febrile, trombositopenia, anemia;
  • Sembelit, cirit-birit, muntah, mual, pendarahan rektum, anoreksia, stomatitis;
  • Obstetrik usus, gangguan gastrousus, sakit perut, perforasi gastrousus;
  • Rhinitis, pendarahan hidung, sesak nafas, hipoksia, tromboembolisme pulmonari;
  • Kulit kering, menukar warna, dermatitis exfoliative, sindrom palm-plantar;
  • Penuaan yang meningkat, fungsi visual yang terjejas;
  • Arthralgia, myalgia, kelemahan otot;
  • Proteinuria, jangkitan saluran kencing;
  • Asthenia, demam, peningkatan keletihan, kesakitan lokalisasi yang berbeza, abses, dehidrasi, sepsis.

Ia juga mungkin untuk mengurangkan tahap hemoglobin, kemunculan hiperglikemia, leukopenia, hipokalemia, trombositopenia.

Berlebihan

Dengan pentadbiran intravena Avastin pada dos maksimum 20 mg / kg setiap 2 minggu, dalam sesetengah kes, sakit kepala (migrain) yang teruk teruk. Overdosis juga boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan yang bergantung kepada dos. Tiada penawar yang spesifik, oleh itu rawatan simptomatik dijalankan.

Arahan khas

Semasa tempoh rawatan dengan Avastin dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas itu, wanita dan lelaki dalam usia mengandung harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai. Walaupun hakikatnya mengandungi semua maklumat yang diperlukan, preskripsi, penyediaan penyelesaian dan dosnya harus dijalankan hanya oleh doktor khusus yang berpengalaman.

Menurut ciri-ciri farmaseutikal, Bevacizumab tidak sesuai dengan penyelesaian dextrose.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi terhadap pelantikan Avastin. Lelaki dan wanita umur reproduktif sangat disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa terapi dadah dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas tamat rawatan.

Avastin boleh menyebabkan kesuburan pada wanita. Di kebanyakan pesakit, fungsi pembiakan dipulihkan selepas pemberhentian ubat. Kesan jangka panjang rawatan ubat dari segi kesannya terhadap kesuburan tidak diketahui. Semasa terapi dadah dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas selesai, penyusuan susu ibu harus ditinggalkan.

Gunakan pada usia tua

Avastin ditetapkan dengan berhati-hati dalam pesakit tua (lebih 65).

Interaksi dadah

Kajian klinikal menunjukkan bahawa kombinasi Avastin dengan kursus kemoterapi tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik dadah. perbezaan klinikal atau statistik yang signifikan dalam pelepasan dadah di dalam pesakit yang monoterapi dan pesakit dalam yang Avastin telah digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau ejen chemotherapeutic lain (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IPF, doxorubicin, Capecitabine, carboplatin (paclitaxel), tidak dikenalpasti.

produk ini tidak mempunyai kesan ke atas sifat-sifat farmakokinetik irinotecan dan aktif metabolit (SN38), cisplatin, Capecitabine dan produk metabolisme, interferon alfa-2a, oxaliplatin (ditentukan oleh jumlah kandungan percuma dan platinum). Data yang boleh dipercayai mengenai kesan Avastin pada farmakokinetik gemcitabine tidak tersedia.

Apabila digabungkan penyediaan dalam dos 10 mg / kg 1 kali dalam 2 minggu, dan sunitinib (50 mg setiap hari) pada pesakit dengan kanser sel renal jenis metastatik kadang-kadang diperhatikan kes-kes anemia hemolitik microangiopathic, ditunjukkan oleh thrombocytopenia, anemia dan pemecahan sel-sel darah merah. Dalam kes terpencil, pesakit juga mempunyai hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, tahap creatinine yang tinggi, dan gangguan neurologi. Gejala-gejala ini boleh diterbalikkan dan hampir hilang selepas pemberhentian rawatan dengan sunitinib dan bevacizumab.

Apabila menetapkan Avastin sebagai tambahan kepada terapi radiasi dan kemoterapi (temozolomide) pada pesakit dengan glioblastoma yang didiagnosis primer, profil keselamatan ubat tidak berubah.

Keberkesanan dan keselamatan Avastin sebagai tambahan kepada radioterapi untuk petunjuk lain tidak ditubuhkan. Dadah dibezakan oleh ketidaksuburan farmaseutikal dengan penyelesaian dextrose.

Analog

Oleh analog Avastin sama dalam cara tindakan yang berkaitan dengan salah satu farmaseutikal kumpulan kecil termasuk: Vectibix, Herceptin, Campath, Mabthera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Atsellbiya, Mabthera.

Analogi ubat pada bahan aktif tidak.

Terma dan syarat penyimpanan

Avastin perlu disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C. Penyelesaian siap dianggap sesuai digunakan pada siang hari.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Avastin Ulasan

Menurut ulasan, Avastin mempunyai kesan yang berbeza pada badan. Ramai pesakit telah mencatatkan peningkatan yang ketara dalam keadaan dan penurunan saiz tumor, namun pemulihan lengkap hampir mustahil. Juga, pesakit sering mengadu mengenai kesan sampingan dadah: lonjakan tekanan darah, sakit kepala, dan kadang-kadang, kehilangan penglihatan, untuk melengkapkan buta. Jangan menarik mereka dan kos ubat yang tinggi.

Harga Avastin di farmasi

Harga anggaran untuk Avastin (1 botol dengan jumlah 16 ml) adalah purata 22,050-24,500 rubel.

Dadah "Avastin", kerana yang orang buta, dilarang dalam bidang oftalmologi

"TIDAK" menerima dokumen dari mana ia mengikuti bahawa pada awal 2011, Roszdravnadzor menerbitkan data, di mana kes-kes nyata buta dari suntikan penyediaan Avastin dijelaskan terus ke dalam badan vitreous mata. Walau bagaimanapun, doktor mengabaikan maklumat ini.

Hari ini, TFR dan Kementerian Kesihatan memulakan Institut Penyelidikan Helmholtz, selepas laporan sembilan pesakit yang kehilangan pandangan mereka. Semua kerana mangsa, suntikan dadah "Avastin", yang sepatutnya menyembuhkan pembedahan retina, adalah untuk disalahkan. Akibatnya, orang kehilangan pandangan mereka, mungkin selama-lamanya.

Pada masa yang sama, lima tahun yang lalu, Roszdravnadzor menerbitkan surat di mana wakil-wakil F. Hoffmann - La Roche. Ltd. (Roche) "memberitahu doktor mengenai maklumat penting mengenai keselamatan dadah" Avastin ". Atau sebaliknya, mengenai bahayanya, kerana ia tidak didaftarkan untuk digunakan dalam penyakit mata dan dimaksudkan untuk rawatan pesakit kanser.

Oleh itu, syarikat Roche menerima maklumat tentang kes-kes endophthalmitis streptokokus (keradangan purba membran dalaman dari bola mata) di 12 pesakit yang disuntik dengan selang 4 hari di wilayah Miami, Florida, Amerika Syarikat. "Nampaknya kes-kes ini adalah akibat pencemaran larutan (jangkitan) semasa pencairan Avastin (R), walaupun Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, serta pegawai kesihatan Florida, terus menyiasat penyebab tepat jangkitan," data yang dikumpulkan oleh pakar Roszdravnadzor. "Di kebanyakan pesakit, akibat jangkitan, kebutaan keseluruhan atau hampir lengkap telah berkembang di mata yang terkena."

Di samping itu, surat itu berkata pakar bahawa insiden penyakit radang akut mata dan endophthalmitis direkodkan oleh suntikan terus ke dalam badan vitreous mata di Amerika Syarikat di wilayah Los Angeles (CA) dan Nashville (Tennessee). Di samping itu, terdapat laporan kes-kes individu, serta kumpulan pesakit (pada pencairan kandungan satu botol ubat itu dalam banyak jarum) dengan keradangan vitreous, uveitis (radang choroid itu) dan endophthalmitis aseptik. Beberapa fenomena ini menyebabkan kebutaan.

Syarikat Roche menganggap bahawa kes-kes endophthalmitis berjangkit dengan buta berikutnya dikaitkan dengan pengencangan dadah Avastin (R) tanpa mengikuti peraturan asepsis. "Gangguan kemandulan ubat meningkatkan risiko jangkitan mikrob pada pesakit, sementara jumlah pesakit yang dijangkiti bergantung kepada jumlah jarum suntikan dengan penyelesaian yang disediakan dengan mencairkan kandungan dari satu botol dadah," kata Roche.

Walau bagaimanapun, Kementerian Kesihatan masih meragui bahawa sembilan pesakit telah buta tepat selepas suntikan Avastin. "Pertama, kita perlu memikirkan apa yang berlaku di sana dan atas sebab apa, dan sama ada segala-galanya benar-benar begitu, oleh itu, Roszdravnadzor sudah mula bekerja dari awal pagi. Kami akan melihat, sementara maklumat itu sangat jelas, ada data yang berbeza, "kata RIA Novosti Menteri Kesihatan Veronika Skvortsova.

Avastin

Pengilang: Genentech Inc. Julat Harga: Premium

Arahan

Maklumat am

Avastin adalah ubat yang digunakan dalam ophthalmologi sebagai alat terapi anti-angiogenik (pertumbuhan yang sangat besar bagi saluran darah baru) pada pesakit degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (bentuk basah) dan penyakit mata yang lain disertai dengan pertumbuhan atipikal kapal yang baru dibentuk.

Tindakan farmakologi

Avastin dapat menghalang pengikatan faktor pertumbuhan dalam tisu vaskular endothelial dengan reseptor spesifiknya Flt-1, KDR yang terletak pada membran sel endotel. Proses ini memerlukan penurunan ketara dalam vascularization, penstabilan pertumbuhan membran neovaskular subretinal, penurunan kebolehtelapan dinding vaskular. Dalam erti kata lain, Avastin menghalang pertumbuhan kapal-kapal yang baru terbentuk dan eksudat mereka memasuki retina, akibatnya perkembangan bentuk basah AMD berhenti. Dalam kes penggunaan awal Avastin, adalah mungkin untuk mengelakkan kemerosotan penglihatan yang cepat dan untuk mencapai pemulihan penyakit yang berpanjangan pada pesakit dengan AMD.

Contraindications

• intoleransi individu untuk bevacizumab atau komponen lain ubat;

• jangkitan mata (disyaki atau disahkan), jangkitan pada daerah periokular;

• kanak-kanak berumur sehingga 18 tahun;

• tempoh penyusuan susu ibu.

Sekiranya terdapat kemungkinan strok, Avastin ditadbirkan hanya selepas penilaian menyeluruh terhadap nisbah risiko / manfaat.

Kesan sampingan

• Dari pandangan sisi: keradangan intraocular, detasmen vitreous, radang badan vitreous, sakit mata, pendarahan retina, kekeruhan dalam humor vitreous, perlumbaan penunjuk tekanan intraocular, kerengsaan mata, pendarahan konjunktiva, perasaan di mata badan asing, lacrimation, blepharitis, kemerahan mata, sindrom mata kering, mata gatal; atki, detasmen retina, kerosakan retina, memecah retina dan pigmen epitelium detasmen epithelium pigmen, pendarahan vitreous, uveitis, iritis, iridocyclitis, katarak subcapsular, katarak, katarak, Belang-Belang keratitis, selular opalescence kebuk anterior, hakisan kornea, tdk teratur penglihatan, pendarahan mata, pendarahan di tempat suntikan, konjunktivitis pelbagai genesis, keluar dari mata, fotofobia, photopsia, bengkak dan kelembutan kelopak mata, konjunktiva hyperemia ketidakselesaan; jarang - buta, hypopyon, endophthalmitis, hyphema, keratopathy, deposit dalam kornea, iris perekatan, edema kornea, striae, kerengsaan mata.

• Organ dan sistem lain: nasofaringitis; selesema, demam; anemia; kecemasan, sakit kepala; batuk; mual; arthralgia; ruam, urtikaria, gatal-gatal.

Berlebihan

• peningkatan ketara dalam tekanan intraokular;

• Sensasi kesakitan di mata.

Pemerhatian yang disyorkan oleh doktor dengan kawalan mandatori IOP.

Arahan khas dan langkah berjaga-jaga

Rawatan dengan Austin hanya dijalankan oleh pakar oftalmologi dengan pengalaman dalam melakukan suntikan intraocular.

Apabila menggunakan dadah untuk beberapa waktu, adalah perlu untuk meninggalkan kenderaan memandu atau bekerja dengan mekanisme kerana kemungkinan terjejas penglihatan sementara.

Ubat ini disimpan di dalam peti sejuk, tidak beku. Preskripsi.

Simpan di tempat yang kering, gelap, berventilasi, di luar jangkauan kanak-kanak, dengan suhu 2-8 ° C, Jangan biarkan beku.

Hayat rak adalah 2 tahun.

Harga Avastin di farmasi di Rusia (purata, setiap pek): 21,000 rubel (botol 4 ml) dan 46,000 rubel (botol 16 ml).

Analog

Analog adalah ubat "Lucentis".

Komposisi dan bentuk pelepasan

Avastin menumpukan perhatian untuk penyediaan penyelesaian steril untuk infusi.

Setiap botol mengandungi:

• Bahan aktif: bevacizumab - 100 mg (4 ml) atau 400 mg (16 ml);

• bahan-bahan tambahan α dihidrat, α-trehalose, sodium dihydrogen fosfat monohydrate, anhydrous natrium hidrogen fosfat, polysorbate, air untuk suntikan.

Pembungkusan: botol kaca dalam botol mengandungi 100 atau 400 mg Avastin, kotak kadbod, arahan.

Petunjuk

• Rawatan konservatif edema makular diabetes dan retinopati kencing manis proliferatif.

• Terapi bentuk basah degenerasi makula pada orang tua.

Avastin digunakan untuk penyakit:

Kaedah penggunaan

Avastin dalam bidang oftalmologi digunakan dalam bentuk intravitreal (terus ke rongga vitreous) suntikan. Sapukan dosis 1.5 mg bevacizumab setiap suntikan. Suntikan dadah perlu dilakukan sekali setiap 3-4 minggu, tempoh kursus itu adalah tiga bulan tanpa rehat. Selepas itu, rawatan perlu disambung semula apabila ketajaman penglihatan berkurangan (pemantauan bulanan mandatori) dengan lebih daripada 5 huruf apabila diuji pada skala ETDRS atau 1 baris dalam jadual Snellen.

Ia penting! suntikan Avastin dijalankan di bawah keadaan aseptik (biasanya - di dalam bilik operasi), yang termasuk pengendalian senjata, penggunaan mandatori sarung tangan, tudung spekulum steril dan alat-alat khas yang lain untuk paracentesis.

Suntikan intraocular dibuat 3.5-4 mm dari limbus badan vitreous, mengelakkan meridian mendatar, mengarahkan jarum ke pusat mata bola yang kelihatan.

Suntikan seterusnya dadah dilakukan pada separuh kedua sclera. Untuk satu prosedur, pengambilan intravitreal dadah hanya boleh dilakukan dalam satu mata.

Beberapa hari sebelum dan beberapa hari selepas suntikan Avastin, pesakit diberi titisan mata antimikrobial, yang digunakan tiga kali sehari.

Visi Yang Lebih

Mata yang sentiasa berair: adakah ia berbahaya atau akan lulus dengan sendirinya?

Anda sedang melihat bahagian. Mata adalah berair.Air mata mempunyai fungsi perlindungan penting untuk organ penglihatan....

Gejala dan rawatan barli dalaman di mata

Barley dalam mata (meibomite) adalah keradangan kelenjar meibomian akibat kemasukan mikroorganisma patogen ke dalamnya.Kebarangkalian perkembangan penyakit meningkat jika kelenjar berfungsi secara tidak wajar dan menghasilkan sejumlah besar rembesan....

Okapin. Tetap mata Okapin - ulasan, arahan, harga

Tambahan "Okapin"Dengan perintah TM, phytomax dengan matlamat untuk membangunkan formula yang lebih berkesan untuk titisan mata ocapine, kajian jangka panjang telah dijalankan melibatkan pakar-pakar terkemuka dari Lusinan klinik dan institut mata di Moscow, St....

Salap Bonafton

Ubat antiviral. Permohonan: stomatitis, gingivitis, konjunktivitis, herpes. Harga dari 98 gosok.Analog: Acyclovir, Zovirax, Viro Lex. Maklumat lanjut tentang analog, harga mereka, dan sama ada mereka adalah pengganti, anda boleh mengetahui pada akhir artikel ini....